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广东研制的心电医疗设备驰援抗疫一线,病区护士可在床旁快速采集心电图,即时传送到心电图室(受访者供图)(香港文汇网记者 方俊明)记者24日广东省药品监管局获悉,该局新出台支持药品医疗器械化妆品企业复工复产「十条政策」,应急产品注册许可零收费,对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道。而由广东工业大学智能信息处理技术团队与深圳理邦精密仪器公司合作创新研发的3000台心电医疗设备及配套网络系统驰援抗疫一线,可在隔离区外高效运转的心电网络,为一线医护人员筑起「心电观测防疫墙」。广东省药品监管局表示,「十条政策」从实施快审快批快检、减免注册收费等方面支持和推动受疫情影响的各类企业复工复产,执行期暂为自发布之日起三个月。其中,对疫情期间纳入广东省防控新冠肺炎疫情所需药品、医疗器械应急审批程序的药品、医疗器械产品,免征注册费。心电网络提供24小时线上服务同时,对疫情防控用药品医疗器械开启应急快速检验检测通道,收样前24小时主动对接,收样后24小时内启动检验检测,并及时出具检测报告(微生物限度和无菌检查等需要时间确认结果除外)。此外,还包括实施附条件应急审批备案、简化注册抽样流程、优化许可延续检查以及实施检查员就近配置等。「目前已为火神山医院、雷神山医院、武汉各方舱医院及全国各地输送了自主研制的逾3000台心电设备。」广东工业大学教授谢胜利表示,包括18导联心电图机等新型设备获得广东省科学技术一等奖。「这种心电图机对集中隔离发热病人治疗时,可在隔离区外进行心率情况观测,不仅有效降低医护人员频繁到病床诊断交叉感染的风险,而且新研发的复杂心电特征信号精准提取技术,亦为抢救患者争取更多救治时间」。此外,心电网络提供的24小时线上服务,也能全天候为医生提供技术支持。

粤应急产品注册许可零收费 国产心电设备3000台驰援抗疫一线

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